高端疫苗二期成果出爐，國產疫苗保護力好？感染與病毒專家這麼說
曾金月 報導 ｜ 2021/06/10 20:21
疫情嚴峻，疫苗成為民眾抗疫的期待。備受矚目的國產新冠疫苗生產公司「高端疫苗」公布二期臨床期中成果，在安全性與耐受性良好。國內2大疫苗專家施信如、黃立民教授對於結果並不意外，但是否比其他疫苗好，仍需待食藥署進一步提供與其他種疫苗的比較才能得知。
高端疫苗二期解盲結果
根據高端疫苗公布二期臨床解盲結果，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%。中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
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而20到64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價為733，GMT倍率比值為180倍增加。血清陽轉率是用來判斷受試者接受疫苗施打後，是否成功誘發可對抗病毒的免疫記憶。
專家看法1：中和抗體733，無法說明好壞
長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授、新興病毒感染研究中心主任施信如指出，新冠肺炎疫苗的測試，每個實驗室做出來的結果不同，而且全世界的實驗室都在做這件事，因此，單一實驗室做出來的成果，必需視是否與其他實驗室做出的成果相似，才能對疫苗有客觀定論。
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一支疫苗的保護效果，最重要的就是要看「中和抗體」的數值，這次高端疫苗二期解盲報告來看，中和抗體733。施信如認為，這數值無法說明好壞，仍得與其他疫苗如AZ、莫德納同步做比較，且需由第三公正實驗室做，這部分得由食藥署委託，並提出結果。
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她進一步說明，打過疫苗後體內會出現抗體很正常，但抗體的高低必需以國際標準血清進行檢測，而且要有「比較」的疫苗，才能知道這支疫苗是否比較優。
對於這次高端疫苗二期實驗結果，她認為，安全性是OK，但仍需像國外幾萬人的大數據、且做幾十種實驗，並不是只做幾千例而已。
專家看法２：中和抗體數值並不特別
台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，這次的結果並沒有讓人意外，疫苗的安全性沒問題，打了也有血清陽性反應，至於中和抗體數值並沒有特別讓他驚豔。但現在時機敏感，他不願多說，就看它最後能否符合EUA緊急授權了。
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安全性解盲報告
高端疫苗第二期安全性解盲數據顯示，接種高端疫苗後的全身性不良反應中，疫苗組發燒比例0.7%、安慰劑組0.4%；疫苗組疲勞比例36.0%、安慰劑組29.7%；疫苗組肌肉痠痛比例27.6%、安慰劑組16.6%；頭痛疫苗組比例22.2%、安慰劑組20.0%；腹瀉疫苗組比例12.6%、安慰劑組15.6%；噁心嘔吐感疫苗組7.7%、安慰劑組為6.7%。
至於局部不良反應，最主要為注射部位疼痛感，疫苗組為71.2%、安慰劑組為23.3%；注射處紅斑、硬塊腫脹，疫苗組為4.9%到10.5%不等，安慰劑組則為0%。
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◎ 圖片來源／翻攝自自櫃買中心記者會
◎ 諮詢專家／施信如教授、黃立民教授
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