銀杏葉末梢血循藥「腦速通」出包！沒標準品無法驗安定性 回收195萬顆藥錠

冬季不少人有手腳冰冷症狀，醫師有時會開付銀杏葉藥品，輔助改善末梢血液循環不良。不過，食藥署1/29公布，治療末梢血循的「腦速通膜衣錠」，因藥品缺乏標準品無法進行安定性試驗，啟動預防性回收作業，共回收2批號約195萬藥錠。

現名「泰保寧」 問題批號名稱還是「腦速通」

衛福部食藥署副署長王德原說明，這次公布的問題批號為111年製造，原名「腦速通膜衣錠」，去（112）年2/18變更中文品名為「泰保寧膜衣錠」。食藥署在今年1月初收到辰田實業公司主動通報，生產的指示藥品「腦速通膜衣錠」因缺乏標準品，無法進行安定性試驗，儘管目前未發現相關品質缺失，但廠商仍啟動預防性回收作業。
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王德原指出，依照法規，藥品製造廠商必須有標準品，且對每一批藥物留樣本，在效期內定期進行安定性試驗，以確保藥物功效及安全。該廠商未留有標準品屬重大缺失，未來食藥署將列入稽查重點。

主成分銀杏葉萃取物 用於末梢血行障礙輔助治療

王德原說，腦速通膜衣錠主成分是銀杏葉萃取物，適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」，須經由醫事或藥事人員指示使用。啟動預防性回收的「腦速通膜衣錠」，是批號2501、2901共2批，計2萬1682盒，約195萬1000錠。

食藥署要求廠商在2/8前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。王德原表示，目前同成分、同劑量及同劑型的藥品許可證有3張以上，像這類含有銀杏萃取物的藥物，也有20張以上許可證，這次回收並不會造成缺藥；民眾如對相關藥品有疑慮，可向當初購買的藥局詢問。
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「銀杏葉」是藥物 「銀杏果」是食品無療效

食藥署也強調，「銀杏葉」是藥物，「銀杏果」則是食品！目前核准含銀杏葉口服處方藥品適應症為「末梢血行障礙之輔助治療」；俗稱白果的銀杏果則屬於一般食品，並沒有治療疾病的效果，銀杏果萃取物也不能宣稱療效。

服用銀杏葉藥品須注意併用及出血風險

另外，食藥署提醒民眾，使用口服銀杏葉藥品須注意藥品併用風險，若與抗凝血劑、抗血小板藥品和非類固醇抗發炎止痛劑併用，恐出現交互作用，民眾使用這類藥物最好應諮詢藥師或醫師；若近期須進行手術，也務必告知醫師正在服用該藥品，並於手術前7天停用；用藥期間如有眼睛出血、流鼻血、劇烈頭痛、意識變差或吐血、黑便、血便等胃腸道出血症狀，應立刻停藥並就醫治療。
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◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．王德原副署長

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