C肝口服藥恐導致肝衰竭 食藥署：中重度肝損害患者禁用

近期美國FDA發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品，在治療中度至重度肝功能損害的慢性C肝病人，可能引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。我國食藥署今日也發布公告，即日起該成分藥物，禁止用於中度或重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病人身上。

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▲健保給付C肝用藥「艾百樂膜衣錠」，食藥署宣布，禁用於中重度肝功能損害者。（圖片來源／食藥署）

美國使用C肝藥發生肝衰竭者 多是中重度肝損病人

食藥署表示，目前國內進口含有ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品僅有一款為「艾百樂膜衣錠」（Maviret），是健保給付的C肝用藥；而在去年108年9月時，食藥署就已發布風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意用藥風險。

藥害救濟基金會也發布訊息指出，根據美國FDA從不良事件通報系統資料庫與醫學文獻中，接獲63例疑似使用C型肝炎藥品Mavyret®、Zepatier®及Vosevi®發生肝功能代償不全之不良反應案例，包含肝衰竭與死亡；其中許多案例中，肝衰竭發生於具中、重度肝功能損害或具其他嚴重肝臟問題的症狀和病癥之病人，而此類病人不應該使用此類藥品。

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肝病專家：過去已有慘痛經驗 醫師早就知道要警惕

我國是肝病盛行率較高的國家，食藥署公告即日起含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品，禁止使用於中度或重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病人。食藥署也提醒民眾，就醫時應告知醫師自身完整病史及用藥史，服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀，請立即回診尋求醫師協助。

肝病專家、嘉義長庚醫院副院長盧勝男表示，含pibrentasvir/glecaprevir成分C肝口服藥對於中重度C肝患者的副作用，早已經不是新聞，過去3、5年前就曾經有慘痛用藥經驗，病人發生肝功能衰竭惡化甚至致死；主要是其中的蛋白酶抑制劑，對於肝功能比較差的人本來就不能用，而醫師早就知道要警惕，能不用就不要用。他也建議C肝患者，對於自己要不要用藥，一定要詢問專科醫師。

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◎ 圖片來源／食藥署

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