杏輝又爆出14款藥品出包！有效成分不到9成、軟膏變色，食藥署勒令下架

國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現，有6款藥品的持續安定性試驗不合格，有效成分不到90％，被下架回收後，食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架，包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。

延伸閱讀：對抗「異位性皮膚炎」吃錯小心惡化！專家：這些含「組織胺」食物別吃

▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。

日前食藥署發現，杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品，因藥品主成分退到90％以下，被令下架回收，最近又有14款藥品也必須下架。

違反GMP規定！安定性試驗不合格

根據食藥署在官網公告，這次要下架回收的藥品包括：「杏輝美白軟膏40毫克」（500g塑膠罐裝）、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

延伸閱讀：「體溫偏高」不一定是發燒！吃藥也會升高體溫，有吃這幾種藥時多留意

根據GMP（藥品優良製造作業規範）的規定，已生產藥品在效期內，都必須進行安定性試驗，每3個月測試其主成分是否下降，最低不可低於原成分含量9成以下。

食藥署表示，杏輝這次要下架的14項藥品中，10款是處方藥、4款是指示用藥，部分經檢驗發現藥品有療效降低的狀況，另有部分是出現軟膏變色的情形，明顯違反GMP規定。目前已要求杏輝於10月6日前改善，並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

延伸閱讀：治香港腳、灰指甲，4重點別犯錯！擦錯難怪一直不會好

◎ 圖片來源／杏輝官方網頁

6/17起『健康2.0』全面升級！主持人除了鄭凱云，也會加入江坤俊醫師，更會邀請包括Dr.she許藍方、家醫科許書華、復健科侯鐘堡、營養師宋明樺、整形外科蘇宗柏等堅強的醫師 、專家陣容與大家一起守護全家人的健康，每天下午2點，每週六、日晚間7點，請準時鎖定 TVBS 56頻道『健康2.0』。

相關文章
「偽出國」旅遊正夯！哪些藥品必帶？醫師幫你列清單
別忍痛！「止痛藥」什麼時候吃？可以和止痛貼布一起用嗎？
胃藥久放恐致癌！食藥署公布36款胃藥8/1起禁用 國人1年吃掉8000萬顆
食藥署預告「可殼茶」可上市！可可豆殼助提神，這些果殼泡茶也好喝能養生