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醫療

杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥署勒令下架

  • 朱育嫻 報導
  • 2020/09/23 10:15
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  • 國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。

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    杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥署勒令下架

    杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。

     

    日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。

     

    違反GMP規定!安定性試驗不合格

    根據食藥署在官網公告,這次要下架回收的藥品包括:「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

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    根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。

     

    食藥署表示,杏輝這次要下架的14項藥品中,10款是處方藥、4款是指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低的狀況,另有部分是出現軟膏變色的情形,明顯違反GMP規定。目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

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    ◎ 圖片來源/杏輝官方網頁

     

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