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醫療

新冠肺炎口服藥來了!食藥署通過默沙東口服藥EUA審查 發病5天內服用

  • 朱育嫻 報導
  • 2022/01/12 14:00
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  • 本土疫情再起之際,食藥署昨(11日)晚發布訊息表示,默沙東(Merck)口服藥物「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」已於1月8日專家會議審查後,通過緊急使用授權(EUA),指揮中心也證實,採購的第一批口服抗病毒藥,最快農曆春節後抵台。

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    口服藥已採購1萬份,農曆春節後抵台

    全球Omicron變異株肆虐,國內疫情也出現警訊,食藥署表示,在本月8日已通過默沙東口服藥物「莫納皮拉韋」的EUA。原先用來治療新冠肺炎患者的藥物如瑞德西韋,使用方式為靜脈注射,而莫納皮拉韋成為全球第一款抗新冠的口服藥物。指揮中心發言人莊人祥也對外證實,目前已採購將近1萬份的默沙東口服藥物,最快在農曆春節後抵台。

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    口服藥適用發病5天內、具重症風險因子者

    另外,食藥署指出,莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度新冠肺炎確診者。服用此藥品,應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低病毒傳播的可能性。

     

    新冠肺炎口服藥來了!食藥署通過默沙東口服藥EUA審查 發病5天內服用

     

    「莫納皮拉韋」降低50%住院死亡風險

    而根據臨床試驗的結果分析,針對輕、中度新冠肺炎患者服用莫納皮拉韋,住院和死亡風險能降低約50%,目前已取得英、美的緊急受權。

     

    不過,美國FDA也指出,莫納皮拉韋未被獲准使用於18歲以下患者,因為該藥仍存在安全疑慮,且根據動物實驗顯示,孕婦在服用之後,可能會提高胎兒發育異常的風險。

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    ◎ 圖片來源/食藥署‧達志影像/shutterstock提供
    ◎ 資料來源/食藥署

     

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