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年用2億顆 高血壓藥「脈優」卡鐵絲遭投訴!將回收2批號600萬顆

許寶仁 報導 2023/01/07 17:18

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衛生福利部食品藥物管理署今(1/7)公布最新藥品回收警訊,由暉致醫藥股份有限公司所生產,市占率約6成、年用量超過2億顆的高血壓處方用藥「脈優錠5毫克」,將即起回收下架2批號共600萬顆。

 

上月消基費揭露 藥錠卡鐵絲事件

上月有民眾向消費者文教基金會投訴,由醫師處方的高血壓藥「脈優錠5毫克」剝半服用,患者在剝開時竟發現藥錠內卡了細鐵絲!消息經揭露後,食藥署即向廠商聯繫了解,啟動調查,雖然廠商抽查並未發現有其他類似情形,但為確保民眾用藥安全,仍要求廠商回收同一生產線2批號藥品。


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食藥署藥品組科長洪國登說,此事件經業者向投訴民眾現場確認過,藥錠的確出現卡鐵絲情況,雖不確定是在製造時哪個生產環節發生問題,基於確保民眾用藥安全,除回收下架該批號FR3135藥品,同一生產線的另一批號FT2343也一併回收。
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市占率6成 年用量逾2億顆

洪國登說明,「脈優」的主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛,為國內用量最大的高血壓用藥,在同成分、劑型、劑量的藥品中,市占率約6成,110年度用量2億1694萬3006顆,評估這次回收應不致於影響用藥,已要求廠商應於1/29前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若確定有缺失將依情節輕重依《藥事法》開罰。

 

食藥署也提醒民眾,若對相關用藥有疑慮者,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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◎ 圖片來源/食藥署提供
◎ 資料來源/食藥署


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