人工電子眼技術純熟 醫界：法規太嚴恐限制發展

「我看到了，前面好像有個模糊的光影。」這是今年４月初於台北榮總接受人工電子眼的蘇女士，回想術後首次回到醫院進行復健時，開心地與醫師分享她睽違８年後，重新與「光」接軌的那一刻。雖然與她想像中的花花「視」界差距很大，但能夠見到「光影」已讓她對生活再度燃起希望。



台灣技術發展純熟 可初步辨識人臉、肢體動作 
人工電子眼在國外已發展多年，直到近年技術更純熟。這項科技是利用電極刺激視網膜的感光細胞，將接收到的光轉化成微小電脈衝，進而通過視神經傳送到大腦，使患者解碼成圖像而可「感知」物體。

人工電子眼依晶圓片植入視網膜的位置而有不同，目前國際主流以「視網膜上」與「視網膜下」２大系統為主，２大系統各有優缺點。

台大醫學院眼科教授楊長豪表示，「視網膜上」植入晶圓在技術上相對簡單，缺點是刺激特異性不夠，目前可見到的畫素只有60個，植入後患者看到的是「影像是光影（點）很大」；而在「視網膜下」植入晶片，最符合人體視覺的路徑，但技術的困難度相對較高，台大目前正在進行的豬隻動物實驗，可見畫素近5000個，已能初步辨識人臉，以及包括舉手等14個大小肢體動作。

第一代人工電子眼研發後，第二代人工電子眼也陸續獲得美國FDA、歐盟通過上市使用，迄今，最好的患者使用情況視力已進步到0.01，「雖然只是從0到0.01的進步，但患者能夠自行外出，已是很大的進步。」林口長庚醫院視網膜科主任黃奕修認為。

目前台大所做的人工電子眼於「視網膜下植入」晶圓片，楊長豪表示，依照美國FDA的規定，必須至少要經過６個月的動物實驗，沒有出現太大的刺激性、沒有副作用，沒有不好的反應，才可以進一步提出人體試驗。根據台大在動物實驗初步結果來看，一如預期，可望向美國提出人體臨床試驗。


須等待完成人體試驗 未來見光有機會
他說，台大所進行的人工電子眼實驗，從產品到技術面全都是出自國內的團隊，台大負責進行實驗、清大負責晶片電路，而晶圓片則是出自台積電的產品，一旦動物試驗成功，人體試驗通過，將可造福廣大的失明人口。受術者只須植入晶圓片與在體外配置一部處理器，不必再配戴含有攝影機的特製眼鏡，且晶片可大量製造，成本可望降低。

人工電子眼的發展日益精進，但植入「視網膜上」的方式，每位受術者從材料到手術等經費高達900萬元，仍須找贊助經費。但醫師們均認為目前最大的困境在於，國內對於相關法規的限制太過嚴苛，以及政府相關單位對於醫療新科技產品的接受度太過保守：人工電子眼必須要完成國內的人體試驗，才能讓國內失明的民眾受惠，「即使該產品已獲得美FDA、歐盟通過用也不行」，使得台灣即使有了與世界並進的醫療技術，在相關法令無法配合下，很可能台灣醫療領先地位拱手讓人。

儘管如此，科學日益進步，過去不可能的，未來也不一定沒機會，楊長豪便認為，失明的患者，只要耐心等待，一定有機會享受科技帶來的好處，就如同以前認為人工電子眼只是科幻片的產物，就像數位手機裡的照相畫素愈來愈高一樣，只要不放棄，未來重見光的機會絕非不可能。

◎ 撰文／曾金月  ◎ 編輯／王家瑜整理  ◎ 美編／蔣嘉佳  ◎ 圖片／長庚醫院‧達志影像提供

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