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C肝口服藥恐導致肝衰竭 食藥署:中重度肝損害患者禁用

朱育嫻 報導 2020/07/08 19:01

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近期美國FDA發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品,在治療中度至重度肝功能損害的慢性C肝病人,可能引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。我國食藥署今日也發布公告,即日起該成分藥物,禁止用於中度或重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病人身上。

延伸閱讀:別輕忽篩檢報告!他的C肝十年後變成9.4公分肝腫瘤

 


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健保給付C肝用藥「艾百樂膜衣錠」,食藥署宣布,禁用於中重度肝功能損害者。(圖片來源/食藥署)

 

美國使用C肝藥發生肝衰竭者 多是中重度肝損病人

食藥署表示,目前國內進口含有ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品僅有一款為「艾百樂膜衣錠」(Maviret),是健保給付的C肝用藥;而在去年108年9月時,食藥署就已發布風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意用藥風險。

 

藥害救濟基金會也發布訊息指出,根據美國FDA從不良事件通報系統資料庫與醫學文獻中,接獲63例疑似使用C型肝炎藥品Mavyret®、Zepatier®及Vosevi®發生肝功能代償不全之不良反應案例,包含肝衰竭與死亡;其中許多案例中,肝衰竭發生於具中、重度肝功能損害或具其他嚴重肝臟問題的症狀和病癥之病人,而此類病人不應該使用此類藥品。

延伸閱讀:根除C肝告別肝炎!C肝病毒怎麼傳染?症狀有哪些?

 

肝病專家:過去已有慘痛經驗 醫師早就知道要警惕

我國是肝病盛行率較高的國家,食藥署公告即日起含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品,禁止使用於中度或重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病人。食藥署也提醒民眾,就醫時應告知醫師自身完整病史及用藥史,服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀,請立即回診尋求醫師協助。

 


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肝病專家、嘉義長庚醫院副院長盧勝男表示,含pibrentasvir/glecaprevir成分C肝口服藥對於中重度C肝患者的副作用,早已經不是新聞,過去3、5年前就曾經有慘痛用藥經驗,病人發生肝功能衰竭惡化甚至致死;主要是其中的蛋白酶抑制劑,對於肝功能比較差的人本來就不能用,而醫師早就知道要警惕,能不用就不要用。他也建議C肝患者,對於自己要不要用藥,一定要詢問專科醫師。

延伸閱讀:C肝患者易得帕金森病 長庚研究:及早治療可減少近四成發病機率

 

◎ 圖片來源/食藥署

 

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