知名日藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包 食藥署跟進日本 回收1.1萬盒37.4萬問題藥錠

知名家庭常備藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包！食藥署今天（10/3）表示，監測到日本警訊，治療腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」共有22批的原料藥製程與原核准不符，其中1批已銷往台灣，總共1.1萬盒、37萬4328錠，食藥署已要求廠商於10/27前完成回收。

專治腹瀉 民眾愛用家庭用藥

由台灣大幸藥品股份有限公司輸入的「喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）」，是許多民眾愛用的腸胃藥，適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，是許多家庭都會常備的藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，喇叭牌正露糖衣錠共有3個主成分，食藥署監測到日本厚生勞動省委託的醫藥品醫療機器總合機構（PMDA）於9/26發出警訊，該藥品主成分之一的黃柏萃取物，製造方法和查驗登記不符，其中1批藥物已引進台灣，因此要求廠商回收。
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9月銷出130萬錠 37. 4萬錠有問題

陳惠芳副署長表示，喇叭牌正露糖衣錠是由台灣大幸藥品股份有限公司輸入，該藥品為指示用藥，效期為5年，今年截至9月在國內已售出約130萬錠，有問題的這批藥品批號41RM2，總計37萬4328錠，分別為36錠裝7440盒及24錠裝4437盒，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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陳惠芳副署長說明，此次回收作業不會影響藥物供應，民眾若對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。食藥署表示，廠商有義務按照查驗登記的方式製造藥品，如有需要變更，應由原廠向日本主管單位申請。
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◎ 圖片來源／食藥署提供．翻攝自大幸藥品官網
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長

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